實驗室是整個藥品研發到生產過程中一個不可缺少的重要部門，如果前期我們的分析方法不可靠，實驗數據不準確，那么生產將無法有效進行，而一切分析方法的可靠性和實驗數據的準確性都建立在GMP實驗室的基礎之上，所以一個合格且高標準的GMP實驗室是非常重要的。那么，如何建立高標準的GMP實驗室呢？
一、GMP實驗室設計的規劃布局
主要由幾個重要實驗室房間組成：細胞操作室、培養室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室。這里的每個獨立用房對于實驗室內環境的溫濕度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定。
二、GMP實驗室應有嚴格的培養機制
實驗室中心需建立一套完整的自體免疫細胞培養體系。從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離，從細胞計數到培養，對細胞培養進度、細胞的活性、潔凈度都必須經過嚴格的觀察和記錄，從而保證細胞質量良好。
三、GMP實驗室應配置高端儀器設備
主要設備有：流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養箱等。這些設備支撐著實驗室內進行細胞采集、培養以及檢測的工作，確保所制備細胞經各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內毒素檢測，均達到國家規定標準。
四、GMP實驗室需要技術支持
實驗室需要匯聚腫瘤、細胞免疫學及生物技術領域等領域專家，對軟件與硬件的要求都很高。
GMP實驗室屬于萬級潔凈實驗室，需要找專業的實驗室服務集成商裝修設計才能滿足既定的標準。鄭州優耐美有著豐富的實驗室建設設計經驗，不僅在硬件和軟件建設方面雙管齊下，致力打造技術、管理均趨完善的實驗室，還嚴格依照不同領域的實驗室建設法律法規要求，打造專業標準化實驗室。
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