PCR實驗室又稱為基因擴增實驗室，利用分子生物學技術，通過放大DNA片段，也可以看做是生物體外的特殊DNA復制。利用基因追蹤系統，掌握人體內部的病毒含量，此種試驗的精確度可達到納米級別。
目前，國內的二級醫院基本上都在積極開展基因擴增檢查實驗室項目，PCR實驗室設計與建設越來越受到醫學界的重視。根據實驗流程，房間功能分別為樣品準備區，標本制備區，基因增擴區，物產分析區幾個區域，規范對此區域沒有潔凈度的要求，如果此區域采用空調凈化，可以采用十萬級凈化潔凈度。
1、PCR實驗室相關國家政策
今年以來，由于新冠肺炎病毒的蔓延，各地區對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設越來越得到重視，因為它對檢測結果的可靠性、準確性和安全性起到至關重要的作用。部分地區出現了實驗室檢測能力不足等問題，無法完全適應疫情防控需求。
為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，衛健委也做出了有關PCR實驗室建設的要求通知。進一步加強實驗室建設，提高檢測能力，落實實驗室備案或準入要求，依法依規檢測醫療機構開展病原學檢測應當具備在設區的市級人民政府衛生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質，且符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛辦醫政發〔2010〕194號）的要求，具有PCR實驗室條件。加強實驗室檢測質量控制，提高檢測質量等重要指示。
2、PCR實驗室建設標準設計依據
《醫療機構臨床基因擴增管理法》（衛辦醫政發2010-194號）
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
《高效空氣過濾器》GB13554-92
《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004
《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002中華人民共和國衛生部
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